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发布日期:2019-06-09 浏览次数:

企业未履行合法变更手续。

其中存放有需在 0-5 ℃储存的药品, 5. 企业 2018 年未对从事特殊管理药品的人员进行相关法律法规和专业知识培训,未制定执行“两票制”管理制度,   企业名称 鸡西市辰曦药业有限公司 企业法定代表人 高秀伟 药品经营许可证编号 黑 AA467003 社会信用代码(组织机构代码) 912303001289367642 企业负责人 高秀伟 质量负责人 袁磊 注册地址 鸡西市鸡冠区兴国中路 8 号 仓库地址 鸡西市城子河区永丰乡新兴村鸡城路 16 号 经营方式 药品批发 经营范围 中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、第二类精神药品制剂、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素 检查日期 2018 年 10 月 17 日 --2018 年 10 月 19 日 检查单位 国家食品药品监督管理局核查中心 事由 国家药品经营企业年度检查计划 检查发现问题 1. 企业擅自改变注册地址,检查发现企业注册地址为鸡西市鸡冠区兴国中路8号, 6. 企业质量管理制度建立不全。

据通报,未制定执行“两票制”管理制度,在计算机系统上自行批准后生成首营企业电子档案, 8. 企业温湿度监测系统记录不全,澳门威尼斯人平台澳门威尼斯人官网 澳门威尼斯人平台,未记录车辆信息、启运时间、到达时间、到货温度、运输工具等内容,未记录车辆信息、启运时间、到达时间、到货温度、运输工具等内容,其中存放有需在0-5℃储存的药品, 企业计算机系统中冷藏药品运输记录不全,国家药品监督管理局官网发布对鸡西市辰曦药业有限公司飞行检查通报, 中国质量新闻网讯 2019年1月25日, 通报指出。

企业质管部、采购部、储运部等部门及人员、发票打印等相关设施设备均在现仓库地址鸡西市城子河区永丰乡新兴村鸡城路 16 号。

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